Penyelesaian kepada masalah pengurusan dan penyelenggaraan peralatan farmaseutikal

1-(3)

(1) mengaplikasikan "kaedah kejuruteraan nilai" untuk pembelian peralatan, prosedur khusus adalah seperti berikut. Keperluan yang jelas, tentukan peralatan pilih dan beli – maklumat perusahaan sasaran (maklumat termasuk: dasar operasi, matlamat pengurusan, skala pengeluaran dan keadaan pengurusan, dll.) – produk sasaran dianalisis, analisis produk sasaran yang baik, iaitu klasifikasi fungsi, fungsi khusus dan eksplisit, kemudian, analisis fungsi peralatan dan tahap pemadanan permintaan sebenar, mempertimbangkan fungsi peralatan, fokus praktikal) – skim penilaian (melalui perbincangan kumpulan, perundingan pakar dan kaedah lain untuk menganalisis kelebihan dan kekurangan peralatan untuk menjalankan analisis kos dan, kemudian, untuk mengintegrasikan objek utama, dan menyusun), menentukan sasaran pilih dan beli.

(2) pemasangan dan penerimaan peralatan farmaseutikal. Selaras dengan keperluan GMP dan prosedur operasi berkaitan untuk pemasangan dan penerimaan peralatan farmaseutikal. Peserta termasuk: pengeluaran, kejuruteraan, kuasa, QA dan pakar luar. Proses khusus ialah: pengesahan pemasangan, pengesahan operasi. QA bertanggungjawab untuk pemeriksaan dan pengesahan projek GMP, audit dan pengesahan.

(3) pembinaan maklumat. Mengikut manual teknikal peralatan dan GMP, rujuk pakar yang berkaitan, susun jadual penyelenggaraan peralatan dan manual teknikal, dan rekodkan secara terperinci data penyelenggaraan sebelumnya, kaedah penyelenggaraan dan kesan penyelenggaraan, untuk menggalakkan maklumat dan penyeragaman pengurusan dan penyelenggaraan peralatan farmaseutikal.

(4) melaksanakan sistem "dua sesi". Memandangkan pengurusan peralatan farmaseutikal dicirikan oleh profesionalisme yang kukuh, masalah yang kompleks dan pelbagai bidang, serta kegagalan peralatan yang tiba-tiba dan tersembunyi, ia memerlukan kita untuk mewujudkan operasi, mekanisme tindak balas dan pengendalian kegagalan yang pantas dan cekap. Taklimat syif (merujuk kepada penggunaan 10 minit sebelum pergi bekerja setiap hari, untuk meringkaskan dan membincangkan 1 hari sebelum bekerja dan pelan kerja hari ini) dan mesyuarat mingguan jabatan (pemeriksaan, semakan prestasi minggu ini, minggu ini untuk membincangkan masalah utama, membincangkan penyelesaian, dan menyediakan pelan kerja minggu depan), yang boleh meningkatkan penyeragaman kerja secara berkesan, adalah sangat penting untuk mengurangkan bahaya keselamatan yang tersembunyi.


Masa siaran: 27 Feb-2020