Penyelesaian kepada masalah pengurusan dan penyelenggaraan peralatan farmaseutikal

1-(3)

(1) menggunakan "kaedah kejuruteraan nilai" untuk membeli peralatan, prosedur khusus adalah seperti berikut.Keperluan yang jelas, tentukan peralatan yang dipilih dan dibeli – maklumat perusahaan sasaran (maklumat termasuk: dasar operasi, matlamat pengurusan, skala pengeluaran dan keadaan pengurusan, dll.) – produk sasaran telah dianalisis, analisis produk sasaran halus, iaitu klasifikasi fungsi, fungsi khusus dan eksplisit, kemudian, analisis fungsi peralatan dan tahap pemadanan permintaan sebenar, mempertimbangkan fungsi peralatan, jenis fokus praktikal) – skim penilaian (melalui perbincangan kumpulan, pakar perundingan dan analisis kaedah lain tentang kelebihan dan kekurangan peralatan untuk menjalankan analisis kos dan, kemudian, untuk mengintegrasikan objek utama, dan menyusun), menentukan sasaran memilih dan membeli.

(2) pemasangan dan penerimaan peralatan farmaseutikal.Selaras dengan keperluan GMP dan prosedur operasi yang berkaitan untuk pemasangan dan penerimaan peralatan farmaseutikal.Peserta termasuk: pengeluaran, kejuruteraan, kuasa, QA dan pakar luar.Proses khusus ialah: pengesahan pemasangan, pengesahan operasi.QA bertanggungjawab untuk pemeriksaan dan pengesahan projek GMP, audit dan pengesahan.

(3) pembinaan maklumat.Menurut manual teknikal peralatan dan GMP, berunding dengan pakar yang berkaitan, menyusun jadual penyelenggaraan peralatan dan manual teknikal, dan merekodkan secara terperinci data penyelenggaraan sebelumnya, kaedah penyelenggaraan dan kesan penyelenggaraan, untuk mempromosikan pemformatan dan penyeragaman pengurusan peralatan farmaseutikal dan penyelenggaraan.

(4) melaksanakan sistem "dua sesi".Memandangkan pengurusan peralatan farmaseutikal dicirikan oleh profesionalisme yang kuat, masalah yang kompleks dan pelbagai bidang, serta penyembunyian kegagalan peralatan secara tiba-tiba, ia memerlukan kami untuk mewujudkan operasi yang pantas dan cekap, mekanisme tindak balas dan pengendalian kegagalan yang tepat pada masanya.Taklimat syif (merujuk kepada penggunaan 10 minit sebelum pergi kerja setiap hari, untuk merumuskan dan membincangkan 1 hari sebelum kerja dan rancangan kerja hari ini) dan mesyuarat mingguan jabatan (pemeriksaan, semakan prestasi minggu ini, minggu ini untuk membincangkan masalah utama, membincangkan penyelesaian dan menyediakan rancangan kerja minggu depan), yang boleh meningkatkan penyeragaman kerja secara berkesan, adalah sangat penting untuk mengurangkan bahaya tersembunyi keselamatan.


Masa siaran: Feb-27-2020