SPESIFIKASI TEKNIKAL

 NAMA:AmpouleKEBOCORAN PENSTERILASI 

MODEL:PG-0.36(360 liter)

1.GUMUM

Pensteril siri AM ini direka bentuk dan dihasilkan dengan ketat mengikut Piawaian teknikal GMP. Ia telah lulus piawaian kelayakan pengurusan kualiti ISO9001.

Autoklaf ini boleh digunakan untuk pensterilan produk farmaseutikal seperti produk suntikan dalam ampul dan vial.

Ujian kebocoran akan dilakukan dengan air berwarna untuk mengesan kebocoran ampul.

Akhir sekali, basuhan dengan air tulen, yang dipam melalui pam air dan pancuran dari muncung atas untuk membersihkan produk.

2.SIZE& AndaTILITI

3.SSTRUKTUR DAN CIRI-CIRI PRESTASI

Sruang pensterilan:Bekas tekanan pensteril terdiri daripada ruang berdinding dua. Ruang dalaman diperbuat daripada SS316L yang dilapisi cermin (Ra δ 0.5 µm) untuk memastikan ia boleh dibersihkan dan disterilkan serta meningkatkan ketahanannya terhadap kakisan.

Lapisan penebat dibuat olehaluminium silikatyang merupakan bahan penebat terbaik, dan peralatannya berbentuk segi empat tepat, mempunyai penutup hiasan keluli tahan karat

Pintu:Autoklaf direka bentuk sebagai jenis laluan terus. Pintunya adalah jenis engsel dan penguncian pneumatik automatik.

Pengedap pintu adalah jenis kembung, bertekanan dengan udara termampat, dan boleh menahan suhu dan tekanan ruang.

● Kitaran pensterilan hanya boleh bermula selepas pintu ditutup dan dikunci sepenuhnya.

●Sdibekalkan dengan udara termampat gred instrumen: hasil daripada keratan rentas khas, cecair mampatan tidak dapat keluar ke arah ruang pensterilan, lalu menjejaskan kemandulan ruang dan kandungannya.

●No vakum: hasil daripada keratan rentas yang direka bentuk khusus dan ciri-ciri mekanikal bahan gasket (getah silikon), pintu boleh dibuka hanya dengan menyahcas cecair mampatan, kerana ini menjadikan gasket ditarik balik secara seragam ke dalam tempatnya.

● Penyelenggaraan mudah: tiada pelinciran atau penyelenggaraan berkala diperlukan, kecuali untuk pembersihan permukaan biasa dan penyingkiran sebarang objek asing yang mungkin tersekat di antara gasket dan pintu;

● Keselamatan: kunci keselamatan elektromekanikal dan elektronik yang diuruskan oleh pengawal proses menghalang pembukaan pintu jika gasket masih bertekanan dan/atau jika terdapat keadaan yang membawa bahaya kepada pengendali dan/atau beban

Sistem saluran paip:Ia terdiri daripada injap pneumatik, sistem vakum, pam air, dan sebagainya.

●Injap:Injap yang digunakan adalah jenis pneumatik. Pengalaman sepuluh tahun dalam mereka bentuk komponen ini untuk aplikasi khusus telah membolehkan penyelesaian sistem yang berkaitan dengan sistem hidraulik dioptimumkan, menyediakan penyelesaian yang dicirikan oleh dimensi minimum, fungsi optimum dan penyelenggaraan minimum dan mudah.

●Pam air: Ia disambungkan dengan muncung yang dipasang di bahagian atas ruang untuk membentuk peranti penyembur bagi penyejukan dan pembersihan. Ia memastikan keseragaman suhu dan menyejukkan serta membersihkan ampul dengan cepat.

●Pam vakum: pam cincin air terus menyedut melalui pengambilan boleh laras walaupun

semasa fasa suntikan stim dan pensterilan. Wap melepaskan haba melalui pemeluwapan, seterusnya melepaskan haba pendam. Dengan sentiasa mengalirkan kondensat yang terbentuk di dalam ruang melalui injap yang mempunyai keratan rentas kecil, keadaan dinamik dipastikan yang membolehkan pelarasan suhu pensterilan yang lebih seragam (tidak langsung), yang membawa kepada perbezaan suhu yang sangat kecil dan menghalang pengumpulan di dalam ruang kondensat dan sebarang gas yang tidak boleh dikondensasikan yang terdapat di dalam stim.

Sistem kawalan:PLC+ HMI + Pencetak mikro + Pembalak data.

●Apabila pengawal automatik dalam kegagalan keadaan, peranti keselamatan menjadikan keselamatan tekanan dalaman pensterilan dalam tekanan atmosfera ke belakang negeri, dan membolehkan pintu pemuatan boleh dibuka.

●Untuk keperluan penyelenggaraan, ujian dan kecemasan, operasi manual boleh dilakukan melalui penggunaan alat kawalan akses untuk diselesaikan.

●Sistem pengawal induk: kata laluan 3 peringkat. Pentadbir boleh menetapkan nama dan kata laluan pengguna (jurutera dan pengendali).

●Skrin sentuh: memaparkan parameter proses kerja dan keadaan kitaran pensterilan, operasinya mudah. ​​Jurutera boleh mengubah suai parameter, termasuk suhu, masa, nama program, masa vakum, dan sebagainya.

4.PALIRAN ROCESS

Kawalan autoklaf dengan automatik pilihanoperasiatau manualoperasi.

KITARAN 1- Kacaampuldan botol kecil pensterilan –115°C / 30min atau 121 °C / 15 min

Memuatkan→Vakum ruang→Pemanasandan Pensterilan→Penyejukan (penyemburan air tulen)→Dmengelakkan kebocoran ampul(oleh ruang vakuumisasi atau air warna)→Pencucian (penyemburan air tulen)→Tamat.

SENARAI KONFIGURASI