AMPOULE LEAK STERILIZER MODEL:AM-0.36(360 liter)
SPESIFIKASI TEKNIKAL
NAMA:AMPOULEBOCOR PENSTERILIZER
MODEL:pagi-0.36(360 liter)
1.GAMAL
Pensterilan siri AM ini direka bentuk dan dikeluarkan dengan ketat mengikut Piawaian teknikal GMP.Ia telah melepasi piawaian kelayakan pengurusan kualiti ISO9001.
Autoklaf ini boleh digunakan untuk pensterilan produk farmaseutikal seperti produk suntikan dalam ampul dan botol.
Ujian kebocoran akan dilakukan oleh air berwarna untuk mengesan kebocoran ampul.
Akhir sekali, basuh dengan air tulen, yang dipam melalui pam air dan pancuran dari muncung atas untuk membersihkan produk.
2.SIZE& UTILITI
| Tidak. | item | Model:AM-0.36 |
| 1 | Saiz ruang (W*H*L) | 1000*600*600mm |
| 2 | Saiz keseluruhan (W*H*L) | 1195*1220*1760mm |
| 3 | Tekanan reka bentuk | 0.245Mpa |
| 4 | Suhu bekerja | 121 ℃ |
| 5 | Bahan ruang | Ketebalan: 8mm, bahan: SUS316L |
| 6 | Keseimbangan suhu | ≤±1℃ |
| 7 | Siasatan suhu PT100 | 2 pcs |
| 8 | Masa ditetapkan | 0~999min, boleh laras |
| 9 | Bekalan elektrik | 1.5 kw, 380V, 50Hz, 3 fasa 4 wayar |
| 10 | Bekalan wap(0.4~0.6Mpa) | 60 kg/batch |
| 11 | Bekalan air tulen(0.2~0.3Mpa) | 50 kg / kumpulan |
| 12 | Bekalan air paip(0.2~0.3Mpa) | 150 kg / kumpulan |
| 13 | Bekalan udara termampat(0.6~0.8Mpa) | 0.5 m³/kitaran |
| 14 | Berat bersih | 760 kg |
3.SCIRI TRUKTUR DAN PRESTASI
Sruang terilisasi:Bekas tekanan pensteril terdiri daripada ruang berdinding dua. Ruang dalaman diperbuat daripada SS316L yang siap cermin (Ra δ 0.5 µm) untuk memastikan ia boleh dibersihkan dan disterilkan dan untuk meningkatkannya. ketahanan terhadap kakisan.
Lapisan penebat dibuat olehaluminium silikatyang merupakan bahan penebat terbaik, dan peralatannya adalah segi empat tepat, mempunyai penutup hiasan keluli tahan karat
pintu:Autoklaf direka bentuk sebagai jenis laluan.Pintu adalah jenis engsel dan penguncian pneumatik automatik.
Pengedap pintu adalah jenis kembung, bertekanan dengan udara termampat, dan boleh menahan suhu dan tekanan ruang.
● Kitaran pensterilan boleh bermula hanya selepas pintu ditutup dan dikunci sepenuhnya.
● Bekalan udara termampat gred instrumen: terima kasih kepada keratan rentas khas, bendalir mampatan tidak boleh keluar ke arah ruang pensterilan, menjejaskan kemandulan ruang dan kandungannya.
● Tiada vakum: terima kasih kepada keratan rentas yang direka khusus dan kepada ciri-ciri mekanikal bahan gasket (getah silikon), pintu boleh dibuka hanya dengan menyahcas cecair mampatan, kerana ini menjadikan gasket ditarik semula secara seragam ke tempat duduknya .
● Penyelenggaraan mudah: tiada pelinciran atau penyelenggaraan berkala diperlukan, kecuali untuk pembersihan biasa permukaan dan penyingkiran sebarang objek asing yang mungkin terjepit di antara gasket dan pintu;
● Keselamatan: interlock keselamatan elektromekanikal dan elektronik yang diuruskan oleh pengawal proses menghalang pembukaan pintu jika gasket masih bertekanan dan/atau jika terdapat keadaan yang membawa bahaya kepada pengendali dan/atau beban
Sistem saluran paip:Ia terdiri daripada injap pneumatik, sistem vakum, pam air, dan lain-lain.
●Injap:Injap yang digunakan adalah daripada jenis pneumatik.Pengalaman sepuluh tahun dalam mereka bentuk komponen ini untuk aplikasi khusus telah membolehkan untuk mengoptimumkan penyelesaian sistem yang berkaitan dengan sistem hidraulik, menyediakan penyelesaian yang dicirikan oleh dimensi minimum, fungsi optimum, dan penyelenggaraan minimum dan mudah.
●Pam air:Ia disambungkan dengan muncung yang dipasang di bahagian atas ruang untuk membentuk alat penyembur untuk menyejukkan dan membersihkan.Ia memastikan keseragaman suhu dan menyejukkan dengan cepat dan membersihkan ampul.
●Pam vakum: pam gelang air terus menyedut melalui pengambilan boleh laras sekata
semasa fasa suntikan wap dan pensterilan.Stim membebaskan haba dengan pemeluwapan, seterusnya membebaskan haba pendam.Dengan sentiasa mengalirkan kondensat yang terbentuk di dalam ruang melalui injap yang mempunyai keratan rentas kecil, keadaan dinamik dipastikan yang membolehkan pelarasan suhu pensterilan yang lebih seragam (tidak langsung), yang membawa kepada perbezaan suhu yang sangat kecil dan menghalang pengumpulan di dalam ruang kondensat dan mana-mana gas tidak boleh terkondensasi yang terdapat dalam stim.
Sistem kawalan:PLC+ HMI + Pencetak mikro + Pengelog data.
●Apabila pengawal automatik dalam kegagalan keadaan, peranti keselamatan membuat pensterilan keselamatan tekanan dalaman dalam tekanan atmosfera ke belakang negeri, dan membenarkan pintu pemuatan boleh dibuka.
●Untuk keperluan penyelenggaraan, ujian dan kecemasan, operasi manual boleh melalui penggunaan alat kawalan akses untuk menyelesaikannya.
●Sistem pengawal induk: kata laluan 3 peringkat. Pentadbir boleh menetapkan nama dan kata laluan pengguna (jurutera dan pengendali).
●Skrin sentuh: memaparkan parameter proses kerja dan keadaan kitaran pensterilan, operasi adalah mudah. Jurutera boleh mengubah suai parameter, termasuk suhu, masa, nama program, masa vakum, dan lain-lain.
4.PALIRAN ROCESS
Kawalan autoklaf dengan automatik pilihanoperasiatau manualoperasi.
KITARAN 1-kacaampuldan vial pensterilan –115°C / 30min atau 121 °C / 15 min
Memuatkan → vakum ruang →Pemanasandan Mensteril→Penyejukan(semburan air tulen)→Detect kebocoran ampul(oleh bilik vacuumize atau air warna)→Mencuci (semburan air tulen)→tamat.
KONFIGURASI LIS
| Tidak. | Nama | Model | Pengeluar | Teguran |
| Ⅰ | Badan utama | 01-00 | ||
| 1 | Dewan | 01-01 | Shennong | Diperbuat daripada SUS316L |
| 2 | Cincin pengedap pintu | 01-03 | Runde China | Getah silikon terpakai perubatan |
| Ⅱ | pintu | 02-00 | ||
| 1 | Papan pintu | 02-01 | Shennong | Diperbuat daripada SUS316L |
| 2 | Suis berdekatan pintu | siri CLJ | Coron China | Tajam, mudah dipasang |
| 3 | Peranti kunci keselamatan | 02-02 | Shennong | Rintangan suhu tinggi |
| Ⅲ | Sistem kawalan | 03-00 | ||
| 1 | Perisian pensterilan | 03-01 | Shennong | |
| 2 | PLC | S7-200 | SIEMENS | Larian yang boleh dipercayai, kestabilan tinggi, |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | Skrin sentuh berwarna untuk operasi yang mudah |
| 4 | Pencetak mikro | E36 | Brightek, China | Prestasi stabil |
| 5 | Siasatan suhu | 902830 | JUMO, Jerman | Pt100, Ketepatan tahap, keseimbangan suhu≤0.15 ℃ |
| 6 | Pemancar tekanan | MBS-1900 | DANFOSS, Denmark | Ketepatan kawalan yang tinggi, dan kebolehpercayaan |
| 7 | Injap pengatur tekanan udara | AW30-03B-A | SMC | Prestasi stabil |
| 8 | Solenoid injap | 3V1-06 | AirTAC | Pemasangan integrasi dengan operasi manual, prestasi yang baik |
| 9 | Perakam data tanpa kertas | ARS2101 | ARS China | Prestasi stabil |
| Ⅳ | Sistem paip | 04-00 |
| |
| 1 | Injap pneumatik sudut | siri 514 | GEMU, Jerman | Prestasi stabil dalam operasi praktikal |
| 2 | Pam air | siri CN | Groundfos, Denmark | boleh dipercayai dan selamat |
| 3 | Pam vakum | siri GV | STERLING | Senyap, kadar vakum yang tinggi |
| 4 | Perangkap wap | Siri CS47H | ZHUANGFA | Kualiti adalah stabil, prestasi teknikal yang baik |
| 5 | Tekanan tolok | YTF-100ZT | Kumpulan Qinchuan | Struktur mudah dan kebolehpercayaan yang baik |
| 6 | Injap keselamatan | A28-16P | Guangyi China | Sensitiviti tinggi |